На сколько дается диагностическая карта: Диагностическая карта. Срок действия и стоимость диагностической карты.

Когда проходить техосмотр на новом автомобиле?

Технический осмотр автомобиля нужен для проверки его исправности и технического состояния. В зависимости от года выпуска и категории транспортного средства, законодательством предусмотрены разные варианты.

Новые правила вступили в силу в начале 2012 года. Вопрос о том, какие сроки прохождения техосмотра для новых автомобилей имеет большое значение для многих автовладельцев, которые недавно приобрели новую машину.

Несмотря на значительные изменения, внесенные в действующие правила, процедура технического освидетельствования является актуальной для всех категорий авто. При этом некоторые из них могут не проходить ТО определенное время.

Данный процесс дает возможность выявить все поломки и технические неисправности, оценивает работоспособность транспортного средства по обширному перечню параметров.

В конце процедуры эксперты делают выводы и дают заключение, оно может быть не только положительным, но и отрицательным.

В некоторых случаях автомобиль не проходит технический осмотр, тогда владельцу дают 20 суток на полное устранение всех неполадок. По истечению отведенного времени машина должна пройти повторную процедуру.

Если неисправности отсутствуют, водитель сможет получить диагностическую карту. Данные правила актуальны для тех, кто хочет узнать через сколько лет проходят технический осмотр новые автомобили.

В соответствии с законодательством, такие машины освобождаются от ТО на три года. Но следует подробно разобраться во всех возможных нюансах.

Возраст транспортного средства и срок действия ТО

Контроль технического состояния автомобилей регулируется нормативным актом. Это относится также к возрасту и статусу автомобильных средств, которым нужно техническое освидетельствования.

Раньше при прохождении ТО требовалась обязательная страховка от владельцев. Сейчас для такой процедуры она не нужна.

Законодательством установлено, когда проходить техосмотр на новом автомобиле, и периодичность получения ТО другими транспортными средствами.

При исчислении периодичности ТО включается и год выпуска автомобиля. Например, если машина выпущена в 2016 году, то в 2019 году нужно делать техосмотр.

Срок действия техосмотра исчисляется календарными годами со дня проведения первого ТО. Иногда владельцу по какой-то причине требуется получение ТО до окончания срока действия предыдущего. Тогда он может это сделать раньше в общем порядке.

Когда проходить техосмотр на новом автомобиле

Немаловажным остается вопрос, когда проходить техосмотр на новом автомобиле.

По закону, грузовые автомобили массой до 3,5 тонн, легковые, мотоциклы и другие мототранспортные средства, прицепы и полуприцепы не старше трех лет в прохождении техосмотра не нуждаются.

После того, как пройдет трехлетний срок с года их выпуска, процедура прохождения технического осмотра станет обязательной. Исключением являются только прицепы, массой не более 3,5 тонн, когда их собственниками являются физические лица.

Таким образом, техосмотр на новую машину нужно проходить только через три года с момента выпуска автомобиля. Если машине от 3 до 7 лет, то проходить ТО нужно раз в два года. После 7 лет — один раз в год.

Когда нужна диагностическая карта

Диагностическая карта является важным документом для оформления полиса ОСАГО. Ее можно считать аналогом талона технического осмотра.

Отличительной особенностью выступает ее содержание, сведения о состоянии узлов и агрегатов авто более подробные.

А самое главное — заключение о том, соответствует ли транспортное средство особым требованиям и стандартам, которые утверждены в европейских странах.

Изменения в законодательстве позволяют отказаться от прохождения технического осмотра, если возраст машины меньше 3 лет. В 2019 году и без диагностической карты на новый автомобиль можно оформить полис ОСАГО.

Процедура оформления диагностической карты существенно изменилась:

1. Сейчас ГИБДД не принимают участие в ТО. За это отвечают авторизованные станции. Их сотрудники должны проводить тщательный осмотр машины, а результаты заносить в два бумажных и один электронный экземпляры диагностической карты.
2. Один экземпляр отдается владельцу авто, все сведения в электронном виде оператор вводит в систему ЕАИСТО.
3. Если человек потеряет диагностическую карту, он не столкнется с такими проблемами, с которыми ему пришлось бы столкнуться при потере договора купли-продажи автомобиля. Автовладелец может получить дубликат диагностической карты даже в день обращения после внесения государственной пошлины.

Несмотря на то, что диагностическая карта на новый автомобиль не обязательна, со страхованием машины по полису ОСАГО не стоит долго затягивать. Обязательное страхование всегда дает возможность чувствовать себя спокойно и уверенно на дороге.

Иногда возникают ситуации, когда получение диагностической карты на новый автомобиль может оказаться необходимым.

В случае купли-продажи будущий владелец может настаивать на проведении техосмотра для уверенности в том, что его новая собственность находится в отличном состоянии.

Нюансы, о которых следует знать

Когда проходить техосмотр на новом автомобиле уже понятно, но существуют некоторые нюансы, о которых не помешает знать каждому владельцу транспортного средства:

1. Возраст машины определяется не годом начала эксплуатации, а годом ее выпуска.
2. На практике может возникнуть ситуация, когда некоторые страховые компании требуют диагностическую карту. Они обосновывают это тем, что в случае ДТП материальный ущерб владельцу авто не выплатят, поскольку он не предоставил им подтверждение исправности машины — диагностическую карту. Данное требование не является законным, поэтому правильным решением станет выбор другой страховой компании.
3. Если водитель планирует выезжать на новом авто за пределы РФ, важно обратить внимание на требования международных конвенций. Так как одним из документов, что необходимо предъявлять на таможенных постах является диагностическая карта, которая подтвердит исправность транспортного средства. Иногда таможенникам не достаточно этого документа и они могут провести техосмотр на месте проверки с помощью специального оборудования.
4. Кроме вышеперечисленного, важно обращать внимание на технический износ. Состояние автомобиля зависит от манеры езды, качества эксплуатации и других обстоятельств.

Всегда нужно помнить о том, что при наличии серьезной неисправности, которая не была выявлена по той причине, что до трехлетнего возраста автомобиля техосмотр не проводился, машина может нанести значительный вред участникам дорожного движения.

Поэтому специалисты советуют все же проходить ТО автомобиля для собственного спокойствия.

В соответствии с законодательством, прохождение техосмотра на новый автомобиль не требуется. Наличие диагностической карты проверять никто не будет.

При заключении договора ОСАГО, страховые организации тоже не имеет права ее требовать. Диагностическая карта на новый автомобиль может понадобиться только при его продаже.

Видео: Когда нужно проходить техосмотр после постановки авто на учёт?

autolex.net

Периодичность прохождения техосмотра автомобиля в 2020 году

Диагностическая карта автомобиля выдается любым аккредитованным сервисом центра РСА после того, как ТС будет пройден техосмотр автомобиля. Диагностическая карта представляет сбой–выписку формата А4, в который внесены табличные значения всех сведений об авто. Результатом осмотра является заключение о возможности/невозможности эксплуатирования ТС по его прямому назначению.

Периодичность прохождения техосмотра автомобиля зависит от категории транспортного средства и сроков эксплуатации машины.

Диагностическая карта автомобиля

Каждая карта заверена техническим экспертом. Выписывается от руки, имеет два экземпляра. Электронная версия делается в одном экземпляре, и ей присваивают уникальный идентификационный номер. Один из письменных экземпляров остается у владельца, а вторая копия находится в экспертном отделе и хранится там 3 года.

Документы в электронной версии отправляются в архив информационной системы технического осмотра ТС (в «ЕАИСТО»), где будут на хранении еще 5 лет.

Госпошлину за получение техкарт или их дубликатов более не взымают.

Новая форма ТО была утверждена по приказу Минтранса. И теперь есть четкий список основных требований, предъявляемых к талонам:

• Бланк карты имеет зеленый цвет и размеры 105*74 мм. Должен быть растиражирован на электронном печатном устройстве.

• У каждого документа есть собственный номер из 10 цифр, он наносится по методу высокой печати, люминесцирует зеленым под ИК-излучением.

• Это полиграфическая продукции с уровнем защиты от подделок класса «Б».

Документ, который был выдан автовладельцу ранее, меняется на новую диагностическую карту только после окончательного истечения периода его действия в процессе очередного технического осмотра.

Периодичность прохождения техосмотра нового автомобиля

ТС, которые эксплуатируются менее 3 лет не нуждаются в прохождении осмотра при условии:

• Что это новый автомобиль, и с момента приобретения ему еще не исполнилось 3 года, включая и год производства.

• Это грузовое авто при разрешенной максимальной массе 3,5 тонны, или мотоциклы (иные мототранспортные средства), прицепы и полуприцепы. На тех же условиях.

Как часто нужно проходить техосмотр автомобиля

Сроки прохождения техосмотра и срок действия диагностической карты зависит от года выпуска машины.

Периодичность ТО зависит от класса машины и цели, с которой она используется:

• периодичность 2 года для автомобилей, если с момента его производства прошло от 3 до 7 лет (годом выпуска считается дата, указанная в паспорте ТС).

• через 1 год для машин, если с момента производства прошло больше 7 лет, учитывая и год выпуска.

Вне зависимости от года выпуска, прохождение ТО каждый год требуют такие ТС:

• Грузовое авто с при максимальном разрешении массы в 3,5 тонны.
• Все машины, оборудованные спецсигналами (свет и звук).
• «Учебные» ТС, на которых проводится обучение управлению в автошколах.

Раз на 6 месяцев, вне зависимости от года производства, ТО проходят (пункт 1 часть 1 статьи 15 Закона от 01.07.2011 N 170-ФЗ):

• Легковое такси.
• Автобус.
• Грузовое авто с возможностью пассажирской транспортировки, где количество сидячих мест больше 8. Водительское место не учитывается.
• Специальные ТС, а также их прицепы, в которых транспортируются опасные грузы.

При желании владелец ТС может проходить ТО до момента истечения срока предыдущего талона. Отказать в этом праве хозяину авто не могут.

Техосмотр автомобиля сроки прохождения по годам

Новые правила прохождения ТО

Осмотр автомобиля проводится техническим экспертом, работающим у выбранного оператора. Он выдает диагностические карты с допуском/запретом к эксплуатации ТС. С 4 мая 2018 года талон получат все автомобилисты и в случае успешности процедуре и при имеющихся несоответствиях с обязательными требованиями безопасности, но в данном случае, в дигностическую карту поставят отметку и впишут имеющиеся неисправности.

Порядок процедуры оценки безопасности:

• Инструментальная диагностика.
• Нормативные проверки относительно номерных знаков, огнетушителя и аптечки.
• Оценка системы торможения.
• Оценка светотехнических характеристик и оборудования.
• Оценка люфта руля и подвески.
• Оценка токсичности выхлопных газов.
• Диагностика запорных механизмов.
• Нормативная проверка техжидкостей.

ТС из категории N 1-2 и M 1-3 проверяются на работоспособность системы оповещения экстренной оперативной службы. Но поскольку еще не все авто оснащены подобными кнопками, правило распространяется только на те, в которых они есть с конвейера.

Стоимость за новый техосмотр

ФСТ был утвержден документ, согласно которому назначены максимальные расценки ТО на текущий год. Поскольку аккредитованных операторов довольно много, то средняя цена услуги может быть вариативной. Госпошлина в этом году более не добавляется к сумме за сам осмотр.

И все же тарифы на проведение осмотра сильно различаются не только в зависимости от типа ТС, но и от региона РФ. Региональные операторы уполномочены самостоятельно назначать стоимость, не входя при этом за законодательно установленные рамки. Предельные размеры назначаются органом исполнительной власти субъекта РФ.

Список документов, необходимых для прохождения технического осмотра

Что нужно предоставить оператору, чтобы получить возможность пройти техосмотр:

• Документ, удостоверяющий личность гражданина РФ.
• Свидетельства о регистрации ПТС и ТС.
• Права на вождение.
• Если заявку подает человек, не являющийся собственником авто, то процедура проводится при наличии генеральной доверенности.

Все неисправности, обнаруженные экспертом во время проверки ТС, имеют собственные сроки устранения. Ознакомиться с ними можно у того же специалиста, да и повторное ТО проходить желательно тоже у него. Если из-за неисправности, которая не была ранее обнаружена экспертом, произойдет ДТП, то владелец машины через страховую компанию может затребовать с оператора всю сумму причиненного/нанесенного ущерба.

В том случае, если ТС с успешно пройденным ТО требуется срочно продать, то диагностическая карта продолжает свое действие до того момента, пока не кончится срок ее действия. Смена собственника на периодичность обновления этого ТО никак не влияет. То есть, фактическая купля-продажа не представляется как основание для проведения внепланового ТО, но только при условии, что автомобиль уже имеет диагностическую карту.

Владельцы ТС, которые зарегистрированы за пределами РФ и являются собственностью иностранного государства, могут передвигаться на них по территории нашей страны только при наличии актуального полиса «Зеленая карта». Если такогового нет, то приобретается страховка «ОСАГО». Для приобретения предъявляют действующий сертификат международного типа (ТО), а при его отсутствии проходят осмотр как и все, на общих основаниях.

Видео: Что необходимо при прохождении техосмотр

pddgarazh.ru

Какая периодичность проведения технического осмотра для автомобиля?

Бытует мнение, что проходить техосмотр следует каждый год. Но это совсем не так. Период проведения технического осмотра зависит от следующих параметров: тип транспортного средства, года выпуска и цели использования.

Легковые автомобили:

• До 3-х лет – не проходят
• От 3 до 7 лет – раз в 2 года
• Старше 7 лет – ежегодно

Грузовые автомобили разрешенной максимальной массой до 3,5 т.:

• До 3-х лет – не проходят
• От 3 до 7 лет – раз в 2 года
• Старше 7 лет – ежегодно

Грузовые автомобили с разрешенной максимальной массой свыше 3,5 т.; прицепы и полуприцепы с разрешенной максимальной массой свыше 3,5 т.:

Мотороллеры, мотоциклы, трициклы и квадроциклы:

• До 3-х лет – не проходят
• От 3 до 7 лет – раз в 2 года
• Старше 7 лет – ежегодно

Грузовые автомобили, предназначенные для перевозки опасных грузов; прицепы и полуприцепы к ним:

• Раз в 6 месяцев

Такси, автобусы и оборудованные для перевозки людей грузовые ТС с числом пассажирских сидений более 8:

• Раз в 6 месяцев

Учебный транспорт:

• Раз в 12 месяцев

Вопросы по прохождению техосмотра

Рассмотрим наиболее частые вопросы по прохождению технического осмотра ТС.

Вопрос 1: “Год выпуска легкового ТС по ПТС 2017 г., но куплена/ввезена машина в 2018 г., надо ли проходить техосмотр в 2020 году?”
Ответ: “Если год выпуска машины по ПТС 2017 год, то автомобилю необходимо пройти технический осмотр в 2020 году. Первые 3 года новому ТС не требуется проходить техосмотр (2017, 2018 и 2019 года) и отчет начинается от года выпуска по ПТС, т.о. автомобилю необходимо пройти технический осмотр до 01.01.2020 года, т.к. эксплуатировать авто не прошедшее техосмотр нельзя!”.

Вопрос 2: “Легковой автомобиль куплен в декабре 2017 года, когда проходить техосмотр?”
Ответ: “Месяц приобретения ТС не учитывается, отчет идет по календарному году и начинается с 01.01.2017. Таким образом ТС необходимо пройти технический осмотр до 01.01.2020 года”.

Вопрос 3: “Год выпуска автомобиля 2018 г., когда мне необходимо пройти техосмотр?”
Ответ: “Первые 3 года легковому автомобилю не нужно проходить технический осмотр (2018, 2019 и 2020 – еще не закончился). Т.о. автомобилю необходимо будет пройти техосмотр до 01.01.2021”.

Вопрос 4: “На сколько будет выдана диагностическая карта, если год выпуска автомобиля 2014 (2015, 2016, 2017)г.?”
Ответ: “Т.к. автомобилю от 3-7 лет, то диагностическая карта будет выдана на 2 года”.

Вопрос 5: “ОСАГО еще действует, а вот техосмотр закончился, надо ли проходить технический осмотр, если ОСАГО подтверждает, что техосмотр у меня есть?”
Ответ: “Проходить техосмотр надо, т.к. согласно Федеральному Закону эксплуатировать транспортное средство, которое  не прошло технический осмотр нельзя!”

Вопрос 6: “При покупке автомобиля досталась действующая диагностическая карта от прежнего собственника, надо ли проходит техосмотр, если у машины новый собственник?”
Ответ: “Проходить техосмотр не требуется, диагностическая карта делается на автомобиль, а не на собственника.”

Вопрос 7: “Моя машина на гарантии и только что прошла ТО на 30000 км у дилера, но никакой диагностической карты мне не выдали, надо ли проходить технический осмотр?”
Ответ: “ТО на дилере и технический осмотр включают разные процедуры проверки ТС и никак не связаны. Если дилером не была выдана диагностическая карта, то проходить техосмотр надо.”

osagogo.ru

Диагностическая карта на новый автомобиль в 2020 году

Как изменились правила и сроки прохождения техосмотра для новых автомобилей. Может ли владелец машины «из салона» оформить ОСАГО без получения диагностической карты.

Закон предъявляет к состоянию автомобилей на дорогах определенные требования. Установить, соответствует ли им то или иное транспортное средство, призван техосмотр.

Но для всех ли автомобилей эта процедура является необходимой? Рассмотрим, через сколько лет нужно проходить ТО и получать диагностическую карту владельцам новых машин.

Важная информация

Диагностическая карта — документ, без которого автовладелец не сможет застраховать свою ответственность.

Новый порядок оформления полисов ОСАГО требует предъявления диагностической карты перед заключением договора.

Страховщик также проверит, внесены ли сведения о предъявленном документе в специальную информационную систему — ЕАИСТО.

Первоначальные данные

Владельцы новых, только что сошедших с конвейера машин, освобождаются от прохождения ТО и получения диагностической карты на первые три года.

Это связано с тем, что производители изначально придерживаются международных стандартов при выпуске автомобилей и подтверждать этот факт при покупке еще раз нет необходимости.

Каково ее значение

Диагностическая карта подтверждает, что автомобиль, по результатам осмотра которого она выдана, находится в исправном состоянии.

Более того, он соответствует всем действующим стандартам и нормам безопасности. Ставя свою подпись на диагностической карте, эксперт дает гарантию, что дальнейшая эксплуатация автомобиля не причинит вреда ни водителю, ни его пассажирам, ни другим участникам дорожного движения.

Для самого автовладельца диагностическая карат служит основанием для оформления полиса ОСАГО, без которого выезжать на автомобиле на дороги общего пользования запрещено законом. Отсутствие полиса — административное правонарушение, за которое следует штраф.

Нормативная база

Порядок проведения техосмотра и его периодичность прописаны в Федеральном законе № 170-ФЗ от 2011 г. именно этот нормативный документ установил обязательность аккредитации для автосервисов, проводящих данную процедуру.

Также законом предписывается внесение данных обо всех оформленных диагностических картах в ЕАИСТО — единую информационную систему.

Более детально процедура прохождения ТО и оформления диагностический карты рассматривается в Правилах, утвержденных Правительством РФ.

Приложением к этом документу служит перечень неисправностей, при наличии которых пройти техосмотр и получить диагностическую карту не удастся.

От автовладельца потребуется сначала устранить поломку и только затем пройти повторный осмотр.

Выдается ли диагностическая карта на новый автомобиль

Диагностическая карта выдается только по результатам техосмотра. Согласно новым правилам, владельцы новых автомобилей в первые три года освобождены от этой процедуры.

Следовательно, диагностическая карта для оформления ОСАГО им не понадобиться. Исключение, когда нужна такая карта — внесение изменений в конструкцию машины и их дальнейшая регистрация.

Порядок проведения процедуры

Процедура техосмотра достаточно проста. Эксперт проводит визуальный осмотр автомобиля, сверку номеров и диагностику основных систем и узлов:

• рулевого управления;
• двигателя;
• топливной системы;
• электрики;
• тормозов;
• осветительных приборов;
• стеклоочистителей и омывателей;
• аптечки и огнетушителя.

Всего автомобиль проверяется на соответствие 65 параметрам безопасности. Все они отражены в диагностической карте, которая выглядит как большая таблица.

Несоответствие хотя бы одному из них станет причиной отказа в выдаче ДК. Водителю будет дан 20-дневный срок на устранение выявленных неполадок. После чего придется вновь проходить ТО.

Что потребуется для прохождения

Для прохождения техосмотра владельцу потребуется найти удобно расположенный аккредитованный сервисный центр. Удобнее всего это сделать при помощи интерактивной карты на официальном сайте РСА.

Достаточно выбрать свой населенный пункт, чтобы получить информацию обо всех пунктах ТО в нем, включая адрес, время работы и номер контактного телефона.

Далее потребуется записаться на ТО и к оговоренному времени подготовить автомобиль:

• убедиться в исправности основных систем и приборов;
• посетить автомойку;
• пополнить аптечку;
• проверить срок годности огнетушителя.

Помимо собственно автомобиля, владелец обязан предъявить документы, подтверждающие его личность и владение данным автомобилем — свой паспорт и ПТС.

Третьим необходимым документом будет квитанция об оплате услуг СТО. Требовать иных сведений для проведения техосмотра никто не вправе и водителю их предоставлять не надо.

Единственное исключение — когда машину на техосмотр пригоняет не сам владелец, а его представитель. В этом случае ему потребуется доверенность.

Период освобождения от ТО (сколько лет)

С 2012 года от прохождения техосмотра для постановки на учет в ГИБДД, а также для оформления страхового полиса ОСАГО были освобождены владельцы новых автомобилей.

Таковой машина считается в первые три года после выхода с завода. Затем ТО проводится с периодичностью 2 года, а после 7 лет уже ежегодно.

Расчет срока освобождения от проверки начинается с даты выпуска, указанной в документах на автомобиль.

При этом не имеет значения, эксплуатируется ли автомобиль, заперт в гараже или стоит в автосалоне и ждет покупателя. Первая плановая проверка должна быть проведена после того, как машине исполнится три года.

Однако владелец может по собственной инициативе уменьшить этот срок и обратиться для проведения ТО и оформления диагностической карты до истечения трех лет.

Сроки действия очередной проверки

Если взять образец диагностической карты автомобиля, то можно увидеть, что в нем предусмотрена строка для срока следующего планового техосмотра.

До ее наступления, выданная диагностическая карта будет действительной. Составит ли промежуток времени между двумя ТО два года или год, зависит от возраста автомобиля.

Внеплановое проведение ТО может потребоваться при продаже автомобиля. Или в ситуации, когда владелец решил внести в конструкцию какие-либо изменения:

• установить фаркоп;
• переоборудовать под газовое топливо;
• поставить «кенгурятник» и т.д.

Во всех случаях потребуется провести не просто ТО, но и экспертизу на соответствие внесенных изменений требованием безопасности.

Без диагностической карты, подтверждающей этот факт, автомобиль нельзя перерегистрировать в ГИБДД.

Ее периодичность

Периодичность оформления диагностической карты определяется сроками очередных техосмотров. Для новой машины первая ДК выдается спустя 3 года с даты выпуска.

Затем потребуется предъявить автомобиль экспертам спустя каждые два года, то есть в 5 и в 7 лет с даты производства.

После достижения ТС семилетнего возраста прохождение техосмотра становится ежегодным. Соответственно каждый год будет выдаваться новая диагностическая карта.

Данные правила распространяются исключительно на личные легковые автомобили и небольшие грузовики, весом до 3,5 т.

Транспортные средства предприятий, выполняющих регулярные перевозки пассажиров и грузов, а также легковые такси имеют свои требования к периодичности техосмотров. Как правило, для них обязательно проведение ТО через каждые полгода.

Можно ли оформить онлайн

Сегодня многие автосервисы, включая аккредитованные в РСА, предлагают получить диагностическую карту онлайн, без предоставления машины для осмотра.

Законность этой процедуры под большим вопросом:

Компромиссом в данной ситуации может стать проведение ТО при помощи мобильной мастерской, которыми оснащены многие компании.

Записаться на техосмотр можно онлайн или по телефону, а в назначенное время эксперт прибудет на место с передвижным стендом и проведет полноценную диагностику.

Заполненная по ее результатам диагностическая карта может затем быть доставлена с курьером или отправлена по электронной почте.

Стоимость данного документа

Диагностическая карта оформляется по результатам проведенного техосмотра. Такая услуга входит в общую стоимость этой процедуры, и отдельно не выделяется.

В 2020 г. цена на проведение ТО в аккредитованных РСА сервисных центрах Москвы составляла в среднем:

В стоимость техосмотра и диагностической карты не включаются дополнительные расходы владельца техники.

Прежде чем пригнать машину в сервис для проведения ТО, следует самостоятельно заменить неработающие приборы, устранить имеющиеся неполадки и вымыть машину, включая ее днище. Затраты на подготовку к ТО зависят от состояния автомобиля.

Страховые компании предупреждают, что предложения с ценами существенно ниже средних — один из признаков мошенничества.

Это особенно касается желающих оформить диагностическую карту без посещения сервиса. Заказанная онлайн карта может оказаться подделкой и не будет принята страховым агентом.

Поэтому обращаться для проведения техосмотра следует только в организации, имеющие соответствующую аккредитацию.

Нюансы, о которых следует знать

Есть ряд моментов, о которых не следует забывать владельцам новых автомобилей:

По новым правилам для нового автомобиля диагностическая карта не нужна. Исключения составляют продажа машины и выезд на ней за границу.

Однако специалисты советуют автовладельцам не пренебрегать регулярным прохождением ТО, причем делать это для собственной безопасности.

Внимание!

• В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
• Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов. Базовая информация не гарантирует решение именно Ваших проблем.

Поэтому для вас круглосуточно работают БЕСПЛАТНЫЕ эксперты-консультанты!

1. Задайте вопрос через форму (внизу), либо через онлайн-чат
2. Позвоните на горячую линию:

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ.

autolab24.ru

Периодичность прохождения техосмотра автомобиля в 2020 году: сроки

На чтение 3 мин. Просмотров 86k.

Технический осмотр (ТО) – это процедура, в ходе которой проверяется исправность автомобиля и его техническое состояние. Проведение техосмотра обязательно для покупки полиса ОСАГО, а значит, и для управления автомобилем.  Это правило предъявляется не ко всем транспортным средствам – некоторые из них от данной процедуры освобождаются. О периодичности прохождения техосмотра и сроке действия диагностической карты – далее в статье.

Сроки прохождения техосмотра нового автомобиля

Легковые автомобили, грузовые авто с разрешенной максимальной массой до 3,5 т, мотоциклы и другие мототранспортные средства, полуприцепы и прицепы не старше 3 лет в техосмотре не нуждаются.

После того, как с года их выпуска пройдет трехлетний срок, процедура прохождения техосмотра станет обязательной. Исключением являются только прицепы, но лишь в том случае, если их собственниками являются физические лица, а сами они имеют массу не более 3,5 т.

Периодичность прохождения техосмотра подержанного авто

Для ТС возрастом от 3 до 7 лет это нужно делать каждые два года, после истечения семилетнего срока – ежегодно.

Например, если был приобретен новый автомобиль 2015 года выпуска, то периодичность прохождения ТО составит:

• первый – в 2018 году;
• второй – в 2020 году;
• третий – в 2022 году;
• все последующие – ежегодно.

Относительно некоторых видов автомобилей установлены особые правила, которые касаются периодичности прохождения техосмотра. В частности, проводить эту процедуру ежегодно необходимо в отношении таких ТС:

• грузовые авто с разрешенной максимальной массой свыше 3,5 т;
• автомобили, которые используются для обучения на них вождению;
• ТС со специальными сигналами.

Более жесткие требования к срокам установлены для тех авто, которые используются для перевозки граждан, поскольку от их исправности зависит жизнь и здоровье множества людей. Каждые полгода проводить техосмотр должны владельцы таких ТС, как:

• легковые такси;
• автобусы;
• специальные ТС и прицепы к ним, которые предназначены для транспортировки опасных грузов;
• грузовые авто, которые используются для систематической перевозки пассажиров и имеют не менее восьми мест для сидения, не считая водительского.

ВАЖНО! Стоит учесть, что указанная периодичность прохождения техосмотра относится только к случаям, когда она должна проводиться обязательно.

По своему желанию владелец автомобиля может обратиться за прохождением техосмотра и в другие сроки, отказать в его внеплановом проведении не могут. Например, это может понадобиться при выезде в другую страну, где действуют свои правила и требования относительно частоты проведения этой процедуры.

Что касается иностранных авто, то они также должны соответствовать требованиям российского законодательства. Для подтверждения прохождения техосмотра их владельцы могут предъявить либо полис страхования «Зеленая карта», либо российский ОСАГО, но с приложением к нему международного сертификата техосмотра.

auto-lawyer.org

Техосмотр на новый автомобиль: на сколько лет?

Когда собственник собирается обзавестись автомобилем, то ему не стоит забывать о проверке его на техосмотре на наличие неисправностей. Техосмотр является обязательным для каждого, т. к. если его не пройти, то могут возникнуть проблемы со страховой компанией. С начала 2012 года вступили изменения, на основании которых изменились требования к новым автомобилям.

Когда нужно проходить техосмотр новому автомобилю?

Если автомобиль был куплен абсолютно новый, то проверять его на неисправности на пункте техосмотра в течение первых 3 лет не нужно. Также не требуется получать диагностическую карту.

Данное требование касается следующего автотранспорта:

1. Весь легковой автотранспорт, соответствующий категории «В».
2. Грузовики до 3,5 т.
3. Мототехника.
4. Прицепные и полуприцепные средства.

Для данного вида новых ТС, ответом на вопрос — через сколько лет проходят техосмотр новые автомобили, будет следующее — через 3 года необходимо пройти первый техосмотр.

Как известно, фактом подтверждения прохождения техосмотра является наличие действующей диагностической карты. Для нового же авто она не требуется, доказательством будет являться либо ПТС, либо свидетельство о регистрации.

Как быть с ОСАГО?

Для того чтобы застраховать автомобиль и получить соответствующий полис, необходимо сначала пройти техосмотр. С учетом новых изменений, новым авто получать диагностическую карту не нужно, поэтому и предоставлять подтверждение о техосмотре в страховую также не нужно. Данный момент четко прописан в новом законе о ТО.

Для получения полиса, сотруднику страховой компании достаточно удостовериться, что автомобиль является новым, проверив для этого ПТС или его свидетельство. В случае возникновения каких-либо спорных моментов, решением будет, как вариант, поменять компанию по ОСАГО на другую, т. к. их действия будут нарушением закона.

Важные моменты

Владельцы новых маши должны помнить о следующих моментах:

• На сколько лет дается техосмотр на новый автомобиль? — на 3 года с даты выпуска и после производства ее на заводе. Это дата указывается в паспорте ТС. Стоит помнить, что датой является не число покупки и регистрирование в ГИБДД, а непосредственно, когда ее изготовили и выпустили.
• Диагностическую карту получать в пунктах техосмотра не нужно. Предоставлять в страховую компанию ее также не требуется.
• Если планируется выезд за рубеж на данном новом автомобиле, то при проверке на таможне требуется документ о исправном техническом состоянии. В этом случае необходимо перестраховаться и получить диагностическую карту на пункте ТО.

Итак, новым автомобилям первая проверка технического состояния необходима только после истечения трех лет. Никаких доказательств для этого получать нет необходимости, в том числе и для оформления автогражданки. Начиная с 4 года, необходимо получать диагностическую карту.

Рекомендуем посмотреть это видео:

avtopravilo.ru

ЦБ разрешил страховщикам выдавать полисы ОСАГО без диагностических карт :: Общество :: РБК

Ранее водители не могли получить полис ОСАГО без диагностической карты, которая подтверждала, что автомобиль прошел техосмотр. Машины, которые нуждаются в этой процедуре, без полиса ОСАГО запрещено использовать.

На прошлой неделе Госдума отменила техосмотр для автомобилей, которые использовались не более четырех лет. Автомобили, находящиеся в эксплуатации от четырех до десяти лет, необходимо проверять каждые два года, а автомобили старше десяти лет — ежегодно.

Коронавирус

Россия Москва Мир

0 (за сутки)

Выздоровели

0

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Выздоровели

0

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Выздоровели

0

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

Источник: JHU,
федеральный и региональные
оперштабы по борьбе с вирусом

Источник: JHU, федеральный и региональные оперштабы по борьбе с вирусом

По данным на 3 апреля, число зараженных коронавирусом в России выросло до 4149 человек, 34 россиянина погибли. Накануне Владимир Путин до 30 апреля продлил нерабочий период. Ранее большинство регионов ввели режим обязательной самоизоляции по примеру Москвы и Подмосковья.

Автор

Гаяна Демурина

Страховщики рассказали, что делать потребителям, купившим ОСАГО без прохождения техосмотра

В Российском союзе автостраховщиков (РСА) ранее посоветовали страхователям уточнять у страховщика ОСАГО способ информирования о прохождении техосмотра — во избежание возможных недоразумений. Самым неприятным «недоразумением» может быть ДТП по вине указанной категории водителей.
 
Так, если по истечении одного месяца со дня отмены ограничительных мер по договору ОСАГО (заключённому без прохождения техосмотра) произошёл страховой случай и страхователем страховщику не представлена диагностическая карта (либо свидетельство о прохождение техосмотра), то к страховщику переходит право требования к лицу, причинившему вред (в порядке регресса — АСН).

Говоря простым языком, произойдёт следующее. Клиент купил у страховой компании А полис ОСАГО, но не прошёл техосмотр и 1 ноября по своей вине столкнулся с другим автомобилем, принадлежащим гражданину Н. Тогда страховщик А выплатит возмещение гражданину Н. (так как по ОСАГО страхуется именно ответственность), но имеет право (и вряд ли упустит эту возможность) подать иск и взыскать со своего клиента всё выплаченное возмещение. Таким образом, клиент, даже купив полис ОСАГО, вынужден будет возместить ущерб.
 
Интересно, что в законе прописана прямая норма о предоставлении именно страхователем диагностической карты или свидетельства о прохождении технического осмотра страховщику.

Чтобы избежать спорных ситуаций, Минфин порекомендовал страхователям самостоятельно и заблаговременно представить страховщикам документы о прохождении техосмотра.

Банк России в свою очередь рекомендовал страховым компаниям самостоятельно получать из информационной системы техосмотра МВД (ЕАИС ТО) сведения о прохождении техосмотра.
 

«РЕСО-Гарантия»
Диагностическая карта (ДК) страхователем может быть представлена в филиал страховщика, по электронной почте службы поддержки либо страховому агенту. Решение о том, будет ли страховщик запрашивать соответствующие сведения из АИС РСА и будет ли об этом извещён страхователь, нами пока не принималось, отметил заместитель гендиректора «РЕСО-Гарантии» Игорь Иванов. Во время действия ограничений агенты «РЕСО» обязательно информировали клиентов о необходимости предоставления диагностической карты.

«АльфаСтрахование»
Для представления данных и скана диагностической карты в «АльфаСтрахование» необходимо воспользоваться онлайн-формой на сайте компании либо обратиться в филиал, сообщил АСН директор департамента обязательных видов страхования «АльфаСтрахование» Денис Макаров.

«Росгосстрах»
В «Росгосстрахе» посоветовали заполнить краткую форму на сайте компании. 

Для оповещения о прохождении техосмотра нужно проделать следующее:

• пройти по ссылке,
• выбрать тему «ОСАГО»,
• уточнить причину обращения, выбрав «Предоставить диагностическую карту»,
• указать контактную информацию, серию и номер полиса ОСАГО,
• прикрепить фото или скан-копию диагностической карты,
• отправить обращение.

ВСК
ВСК не настаивает на обязательном уведомлении страхователями о прохождении техосмотра, но желающие могу обратиться в офис ВСК. Проверка факта прохождения ТО будет осуществляться в момент рассмотрения страхового события. Если на момент происшествия техосмотр не был пройден, страховщик оставляет за собой право предъявить регресс.

Диагностическая карта может понадобиться при внесении изменений в действующий договор ОСАГО, который был заключён в период моратория, уточнили в ВСК. При внесении изменений страховщик будет проверять факт прохождения техосмотра в информационной системе ТО, если информации из системы не поступит, то возможен запрос ДК. 

«СОГАЗ»
Страхователи «СОГАЗа» могут направить сканированную копию диагностической карты на официальный почтовый ящик компании (филиалов) или предоставить её лично в любом офисе компании. Запрашивать сведения о прохождении техосмотра в системе ЕАИС по договорам ОСАГО, заключенным без предоставления диагностической карты, «СОГАЗ» не планирует, указывается в ответе страховщика. 

«Югория»
Клиенты «Югории» могут представить действующую диагностическую карту в срок следующими способами: 

• разместить данную информацию в личном кабинете Е-ОСАГО, 
• направить копию на электронную почту [email protected], 
• или предоставить ее в ближайший офис АО «ГСК «Югория».

«МАКС» 
Страхователи могу самостоятельно предоставить ДК в офис «МАКСа», но страховщик не требует обязательного представления диагностической карты, прокомментировал заместитель начальника управления методологии и андеррайтинга обязательных видов страхования СК «МАКС» Александр Щербаков. При наступлении страхового случая компания сможет самостоятельно проверить наличие данной карты у страхователя. Поэтому клиенты, имеющие на руках ДК, могут быть спокойны, следует из ответа страховщика.

«Тинькофф страхование»
В «Тинькофф страховании» заявили, что информация о страхователях проверяется автоматически через АИС и клиентам нет необходимости дополнительно оповещать компанию. «Уведомлять о необходимости предоставить дополнительные данные мы планируем только тех клиентов у кого, не нашлась диагностическая карта в базе ЕАИСТО», указывается в ответе «Тинькофф страхования».

По теме:
С 1 октября вновь будет запрещено заключать договоры ОСАГО без прохождения техосмотра
РСА: страхователям нужно уточнить у страховщика ОСАГО способ информирования о прохождении техосмотра
Рэнкинг страховщиков ОСАГО за I полугодие 2020 г. Сборы снизились на 0,7%, выплаты — на 6,2%

COVID-19: FDA санкционирует первый диагностический тест, результаты которого можно будет прочитать непосредственно с карты тестирования

Для немедленного выпуска:

26 августа 2020

Español

Сильвер-Спринг, Мэриленд — Сегодня U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на экстренное использование для первого теста на антиген, результаты которого можно прочитать прямо из карточки тестирования, аналогично некоторым тестам на беременность. Эта простая конструкция является быстрой и эффективной для медицинских работников и пациентов и не требует использования анализатора.

«Этот новый тест на антиген COVID-19 является важным дополнением к доступным тестам, потому что результаты можно прочитать за считанные минуты, прямо с карточки тестирования. Это означает, что люди узнают, есть ли у них вирус, практически в режиме реального времени.Благодаря более простому дизайну и большому количеству тестов, которые компания планирует провести в ближайшие месяцы, этот новый тест на антиген является важным достижением в нашей борьбе с пандемией », — сказал Джефф Шурен, доктор медицины, доктор медицинских наук, директор Центра исследований FDA. Приборы и радиологическое здоровье.

КАК ЭТО РАБОТАЕТ:

Медицинский работник берет мазок из носа пациента и выкручивает образец на тестовой карточке с добавленным тестовым реагентом. Через 15 минут медработник считывает результаты прямо с карточки тестирования.Одна линия указывает на отрицательный результат; две линии указывают на положительный результат.

ГДЕ МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ:

Этот тест можно использовать в местах оказания медицинской помощи, таких как кабинет врача, отделение неотложной помощи или некоторые школы. Этот тест был разрешен для использования у пациентов с подозрением на COVID-19 их лечащим врачом в течение семи дней с момента появления симптомов. Учитывая простой характер этого теста, вполне вероятно, что эти тесты могут быть широко доступны. По словам производителя тестов, Abbott, он планирует делать до 50 миллионов тестов ежемесячно доступными в США.С. на начало октября 2020г.

ДАННЫЕ ИСПЫТАНИЙ:

В целом, тесты на антигены очень специфичны, но не так чувствительны, как молекулярные тесты. Из-за возможности снижения чувствительности по сравнению с молекулярными анализами, может потребоваться подтверждение отрицательных результатов теста на антиген с помощью молекулярного теста до принятия решения о лечении. Отрицательные результаты теста на антиген следует рассматривать в контексте клинических наблюдений, истории болезни и эпидемиологической информации.

Разрешение на экстренное использование было выдано Abbott Diagnostics Scarborough, Inc для ее карты BinaxNOW COVID-19 Ag.

FDA, агентство в составе Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает общественное здоровье, обеспечивая безопасность, эффективность и безопасность лекарственных и ветеринарных препаратов, вакцин и других биологических продуктов для использования человеком, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность и сохранность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, излучающих электронное излучение, а также за регулирование табачных изделий.

###

• Текущее содержание с:

  26.08.2020

• Регулируемые продукты

  Тема (и) здравоохранения

процедур диагностики пищеварения | Johns Hopkins Medicine

Чтобы поставить диагноз расстройства пищеварения, ваш лечащий врач соберет подробный и точный медицинский анамнез, отметив симптомы, которые вы испытали, и любую другую соответствующую информацию.Также проводится медицинский осмотр, чтобы помочь более полно оценить проблему.

Некоторым пациентам необходимо пройти более обширное диагностическое обследование. Это может включать лабораторные тесты, визуализацию и / или эндоскопические процедуры. Эти тесты могут включать в себя любое из следующих тестов или их комбинацию:

COVID-19: объяснение различных тестов

Test. Контрольная работа. Контрольная работа. По мнению Всемирной организации здравоохранения, это ключ к победе над пандемией коронавируса.

Вот почему Abbott использует свое лидерство в области диагностики и разрабатывает больше тестов на большем количестве платформ, чтобы помочь протестировать миллионы людей по всему миру на COVID-19.

Abbott в настоящее время разработала восемь тестов на COVID-19, все из которых получили разрешение на экстренное использование от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.

Среди наших типов тестов — антигенные, молекулярные и серологические — есть быстрые тесты, которые можно выполнять в пункте оказания медицинской помощи (например, в клиниках неотложной помощи и кабинетах врачей) и дома с виртуально управляемым обслуживанием и тестами, которые выполняются в больших объемах, большие объемы лабораторных инструментов, которые можно найти в больницах и академических центрах, которые одновременно оценивают сотни образцов.

Каждый из наших тестов помогает специалистам диагностировать COVID-19 и лучше понять его.

Присмотритесь внимательнее

Чтобы помочь непосредственным сотрудникам выявлять людей, инфицированных COVID-19, Abbott запустила свои лабораторные молекулярные тесты, которые используются в нашей системе m 2000 RealTi m e (доступна в больницах и молекулярных лабораториях по всему миру) и нашей новая система Alinity m. За 24 часа система Alinity m может выполнять до 1080 тестов, а наша система m 2000 — до 470 тестов.

Для ситуаций, когда необходим быстрый портативный тест, Abbott разработала молекулярный тест на месте оказания медицинской помощи, который работает в нашей системе ID NOW, которая размером с небольшой тостер. Тест дает результаты менее чем за 13 минут.

В молекулярных тестах используется мазок из верхних дыхательных путей для сбора образца слизи. Наша система ID NOW также может использовать мазок из зева.

Когда вирус начинает размножаться, могут быть обнаружены антигены (белки вне вируса). Тест Abbott BinaxNOW ^™ COVID-19 Ag Card может идентифицировать эти антигены, которые обычно обнаруживаются после появления симптомов.Результаты простого мазка из носа доступны через 15 минут после тестирования людей с подозрением на COVID-19. Тесты можно использовать в медицинских учреждениях и дома с помощью онлайн-сервиса, предоставляемого eMed. Карта Ag BinaxNOW-19 очень портативна, проста в использовании и доступна по цене, что делает ее ценным инструментом для снижения распространения болезней.

Тест сопряжен с нашим дополнительным первым в своем роде приложением NAVICA ^™ , которое работает на устройствах iPhone и Android и доступно бесплатно.Для домашнего тестирования NAVICA включает процесс тестирования и отображает аутентифицированные результаты BinaxNOW, которые проверены обученным гидом. Приложение позволяет людям с отрицательным результатом теста получить временный зашифрованный цифровой пропуск с QR-кодом. Пропуск здоровья обновляется каждый раз, когда человек сдает новый тест, и включает дату последнего результата теста. Организации могут просматривать и проверять информацию на мобильном устройстве, чтобы облегчить вход в помещения, а также мыть руки, дистанцироваться от общества, улучшенную очистку и ношение масок.

Важным шагом в понимании COVID-19 являются серологические тесты, также называемые тестами на антитела, которые могут помочь определить, был ли кто-то ранее инфицирован. Этот тип знаний позволит ученым лучше понять, как долго эти антитела остаются в организме и обеспечивают ли они иммунитет. Эта информация также может помочь должностным лицам общественного здравоохранения понять, насколько широко распространена вспышка, и может помочь в разработке методов лечения и вакцин от COVID-19.

Abbott разработала лабораторные серологические тесты, которые обнаруживают антитела IgG и IgM к SARS-CoV-2 в крови и запускаются в нашей системе Alinity i, а также на приборах ARCHITECT i 1000SR и i 2000SR.И Alinity i, и наши инструменты ARCHITECT могут выполнять до 100-200 тестов в час. ¹

«Тестирование на различных платформах и в разных условиях чрезвычайно полезно в нашей борьбе с COVID-19, чтобы сохранить здоровье людей, поскольку мы продолжаем сглаживать кривую и искать новые способы безопасного открытия страны», — сказал д-р Роберт Харт, исполнительный вице-президент. и главный врач, Ochsner Health, Луизиана.

«Молекулярное тестирование оказалось ценным для определения того, у кого активная инфекция, и для того, чтобы помочь остановить распространение вируса», — сказал доктор.- сказал Харт. «Новые серологические тесты могут помочь чиновникам общественного здравоохранения и политикам принимать важные решения в зависимости от того, насколько распространен вирус в их сообществе».

Артикул
¹ Все анализаторы ARCHITECT относятся к лазерным изделиям класса 1.

Эта история была первоначально опубликована 22 июня 2020 года. Она была обновлена ​​26 августа, чтобы включить ссылку на наше объявление о запуске Abbott своего шестого теста на COVID-19, экспресс-теста на антигены и сопутствующего мобильного приложения.11 ноября он был дополнительно обновлен, и в него были включены ссылки на то, что Abbott получила разрешение FDA на экстренное использование в США и знак CE для своего седьмого теста на COVID-19, анализа крови на антитела IgM. В него была добавлена ​​ссылка на то, что экспресс-тест Abbott BinaxNOW COVID-19 получил разрешение FDA США на экстренное использование для управляемого домашнего использования.

Тест BinaxNOW ™ COVID-19 Ag Card Home Test не был одобрен или одобрен FDA. Он был разрешен FDA в соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях.Тест был разрешен только для обнаружения белков SARS-CoV-2, а не для каких-либо других вирусов или патогенов, и разрешен только на время объявления, что существуют обстоятельства, оправдывающие разрешение на экстренное использование диагностических тестов in vitro. для обнаружения и / или диагностики COVID-19 в соответствии с разделом 564 (b) (1) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, 21 USC § 360bbb-3 (b) (1), за исключением случаев, когда заявление прекращается или разрешение не отзывается раньше.

Анализ IgM AdviseDx SARS-CoV-2 не был одобрен или одобрен FDA.Он был разрешен FDA в соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях для использования уполномоченными лабораториями. Тест был разрешен только для обнаружения антител IgM против SARS-CoV-2, а не для каких-либо других вирусов или патогенов, и разрешен только на время объявления, что существуют обстоятельства, оправдывающие разрешение на экстренное использование in vitro. диагностические тесты для обнаружения и / или диагностики COVID-19 в соответствии с разделом 564 (b) (1) Закона, 21 USC § 360bbb-3 (b) (1), если авторизация не будет прекращена или отозвана раньше.

Следующие тесты получили разрешение FDA на экстренное использование и не были одобрены или одобрены FDA: тест SARS-CoV в реальном времени, тест ID NOW COVID-19, анализ SARS-CoV-2 IgG для использования на ARCHITECT и Alinity i, а также Alinity m и разрешены только на период действия заявления о существовании обстоятельств, оправдывающих разрешение на экстренное использование тестов in vitro для обнаружения и / или диагностики COVID-19, а не для каких-либо других вирусов или патогенов, в соответствии с разделом 564 (b). (1) Закона, 21 U.S.C. § 360bbb-3 (b) (1), если авторизация не будет прекращена или отозвана раньше.

Руководство по лечению SARS-CoV-2 и быстрому тестированию

8 марта 2021 г. были внесены изменения, отражающие следующее:

• Отредактированный раздел «Нормативные требования для пунктов оказания медицинской помощи и быстрого тестирования» с целью добавления обновленных руководящих указаний Центров по услугам Medicare и Medicaid (CMS) по тестам в местах оказания помощи SARS-CoV-2 и поправкам по улучшению клинических лабораторий (CLIA) Свидетельства об отказе от прав.
• Добавлены новые учебные ресурсы от производителей пунктов оказания медицинской помощи SARS-CoV-2 и экспресс-тестов

Просмотреть предыдущие обновления

Ключевые моменты

• В этом руководстве содержится информация о нормативных требованиях к месту оказания медицинской помощи SARS-CoV-2 и быстрому тестированию, сбору образцов и безопасному и правильному выполнению тестов в местах оказания медицинской помощи и экспресс-тестов, а также информация о сообщении результатов тестирования.
• Это руководство предназначено для лиц и учреждений, которые создают и проводят тестирование в местах оказания медицинской помощи, и не предназначено для сбора и тестирования образцов на дому.

Тесты в месте оказания медицинской помощи — это диагностические тесты, выполняемые в месте сбора образца или рядом с ним, и они дают результаты в течение нескольких минут, а не часов. Это могут быть молекулярные тесты, тесты на антиген или антитела.

Экспресс-тесты в местах оказания медицинской помощи предоставляют результаты в течение нескольких минут (в зависимости от теста) и используются для диагностики текущей или выявления прошлых инфекций SARS-CoV-2 в различных условиях, например:

• Кабинеты врачей
• Пункты неотложной помощи
• Аптеки
• Школьная поликлиника
• Пункты длительного ухода и дома престарелых
• Временные объекты, такие как проездные, управляемые местными организациями

Нормативные требования к месту оказания медицинской помощи и экспресс-тестированию

Существует четыре различных типа сертификатов CLIApdf iconexternal icon, любой из которых подходит для тестирования на месте.Сертификат CLIA об отказе от прав подходит для тестирования на SARS-CoV-2 в месте оказания медицинской помощи и может быть получен следующим образом:

1. Заполните заявку (форма CMS-116pdf iconexternal icon), которую можно получить на веб-сайте CMS CLIA, внешний значок или в местном государственном агентстве.
2. Отправьте заполненную заявку на адрес местного Госагентства по внешнему значку штата, в котором будет проводиться тестирование.
3. Оплатите сбор за сертификат CLIA об отказе от прав, следуя инструкциям Государственного агентства.

Дополнительные сведения см. В разделе «Как получить сертификат CLIA об отказе» .pdf iconexternal icon. Лаборатории или центры тестирования в местах оказания медицинской помощи, которые подали заявку на получение сертификата CLIA об отказе от требований для проведения тестирования на SARS-CoV-2, могут начать тестирование и сообщать о результатах SARS-CoV-2, как только они подадут заявку. в Государственное агентство при условии, что они отвечают любым применимым дополнительным требованиям государственной лицензии. Несертифицированный центр тестирования в местах оказания медицинской помощи будет рассматриваться как действующий в соответствии с Сертификатом отказа, пока их заявление находится в процессе обработки.Центр тестирования на месте должен поддерживать актуальность информации сертификата. Государственное агентство должно быть уведомлено о любых изменениях в собственности, названии, адресе или директоре лаборатории или испытательного центра в течение 30 дней.

Во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19, CMS позволяет лаборатории или испытательному центру использовать свой существующий Сертификат об отказе для управления временным центром тестирования COVID-19 за пределами объекта, например, в доме престарелых или проезжей части. . Во временном центре тестирования на COVID-19 можно проводить только тесты на SARS-CoV-2 без CLIA или одобренные FDA, и они должны находиться под руководством директора существующей лаборатории или центра тестирования.

Тесты, которые можно использовать для тестирования на месте и быстрого тестирования SARS-CoV-2

На веб-сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) можно найти список медицинских и экспресс-тестов SARS-CoV-2, получивших внешний значок разрешения на использование в экстренных случаях (EUA). У тестов, которые были разрешены для использования в условиях стационара, в столбце «Авторизованные настройки» таблицы FDA будет отмечена буква W, означающая «Отказано». Лаборатория или испытательный центр должны использовать тест, разрешенный для использования в местах оказания медицинской помощи FDA, и должны следовать инструкциям производителя для каждого теста.В инструкции по применению содержится конкретная информация о том, как проводить тест, какие образцы можно использовать, и о людях, которых можно тестировать. Все одобренные FDA тесты на текущую инфекцию SARS-CoV-2 предназначены для пациентов с симптомами. Тем не менее, CMS указала на значок pdf iconexternal, что CLIA временно разрешит CLIA-сертифицированным лабораториям и другим исследовательским центрам использовать точки лечения SARS-CoV-2 и быстрые тесты на антигены у бессимптомных людей на время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19. .

Требования к отчетности по месту оказания медицинской помощи и быстрому тестированию

Лаборатория или центр тестирования, сертифицированные CLIA, должны сообщать обо всех диагностических и скрининговых тестах на COVID-19 на предмет текущих или прошлых инфекций лицу, которое проходило тестирование, или его поставщику медицинских услуг. В зависимости от инструкций производителя тестов, которые можно найти на внешнем значке веб-сайта FDA EUA, лаборатория или центр тестирования могут потребовать сообщить об отрицательном результате теста как о «предположительно отрицательном».”

Лаборатория или испытательный центр, сертифицированный CLIA, также должны сообщать обо всех результатах тестов на COVID-19 в соответствующие государственные, местные, племенные или территориальные органы здравоохранения в соответствии с Законом о помощи, помощи и экономической безопасности в связи с коронавирусом (CARES); нормативные требования к отчетности см. в промежуточных окончательных правилах CMSpdf iconexternal icon. Кроме того, лаборатории и центры тестирования могут узнать больше о том, как сообщать лабораторные данные о COVID-19 .

CMS-сертифицированные учреждения долгосрочного ухода (LTC) могут предоставлять данные тестирования на SARS-CoV-2, включая данные тестирования на антигены, в Национальную сеть безопасности здравоохранения CDC (NHSN).Этот предпочтительный для CDC и CMS способ представления данных в NHSN CDC применим только к сертифицированным CMS учреждениям длительного ухода. Данные испытаний, представленные в NHSN, будут переданы в соответствующие государственные и местные департаменты здравоохранения с использованием стандартных электронных лабораторных сообщений. Другие типы учреждений LTC также могут сообщать данные тестирования в NHSN для самостоятельного отслеживания или для выполнения требований штата или местных отчетов, если таковые имеются. Хотя NHSN является предпочтительным путем CDC и CMS, учреждения LTC, сертифицированные Medicare и Medicaid, могут отправлять данные с помощью других механизмов, описанных в разделе «Текущие методы представления» Руководства по отчетности лабораторий HHSpdf iconeexternal, чтобы соответствовать требованиям к отчетности.

Сбор образцов и обработка в месте оказания медицинской помощи и быстрые тесты

Каждый тест в месте оказания медицинской помощи разрешен для использования с определенными типами образцов и должен использоваться только с этими типами образцов. Правильный сбор образцов и обращение с ними имеют решающее значение для всех тестов на COVID-19, включая тесты, проводимые в местах оказания медицинской помощи. Образец, который не был собран или с которым неправильно обращались, может привести к неточным или ненадежным результатам теста.

Для персонала, собирающего образцы или работающего в пределах 6 футов от пациентов с подозрением на заражение SARS-CoV-2, следует поддерживать надлежащий инфекционный контроль и использовать рекомендованные средства индивидуальной защиты (СИЗ), которые могут включать респиратор N95 или более высокого уровня (или лицо маска, если респиратор недоступен), средства защиты глаз, перчатки и лабораторный халат или халат.

Для персонала, работающего с образцами, но не принимающего непосредственного участия в сборе (например, самостоятельного сбора) и не работающего в пределах 6 футов от пациента, соблюдайте Стандартные меры предосторожности. Персоналу рекомендуется всегда носить хорошо подогнанные тканевые маски, маски для лица или респираторы, пока он находится в месте оказания медицинской помощи, где проводится тестирование.

Для получения дополнительной общей информации о правильном сборе и обращении с каждым из типов образцов, пожалуйста, обратитесь к Временному руководству CDC по сбору, обработке и тестированию клинических образцов на COVID-19.

Дезинфицировать поверхности в пределах 6 футов от зоны сбора и обработки образцов до, во время и после тестирования и в это время:

• Перед началом тестирования каждый день
• Между каждой коллекцией образцов
• По крайней мере, ежечасно во время тестирования
• При явном загрязнении
• В случае разлива или разбрызгивания образца
• В конце каждого дня тестирования

CDC рекомендует следующие методы при проведении тестов на месте:

Перед испытанием

• Выполните оценку риска, чтобы определить, что может пойти не так, например, вдыхание инфекционного материала или прикосновение к зараженным предметам и поверхностям.потом
• Используйте новую пару перчаток каждый раз, когда образец берется у другого человека. Если образцы испытываются партиями, также смените перчатки перед тем, как поместить новый образец в испытательное устройство. Это поможет избежать перекрестного заражения.
• Не используйте повторно использованные тестовые устройства, пробирки с реактивами, растворы, тампоны, ланцеты или устройства для сбора уколов из пальца.
• Храните реагенты, образцы, содержимое наборов и тестовые устройства в соответствии с инструкциями производителя, указанными на вкладыше к упаковке.
• Утилизируйте тесты и тестовые компоненты, срок годности которых истек или имеют признаки повреждения или обесцвечивания (например, реагенты с любыми признаками изменения).
• Не открывайте реагенты, тестовые устройства и кассеты, пока не начнется процесс тестирования. Обратитесь к инструкциям производителя, чтобы узнать, как долго можно использовать реагент, тестовое устройство или кассету после открытия.
• Пометьте каждый образец соответствующей информацией, чтобы однозначно связать этот образец с нужным испытуемым человеком.
• При переносе образцов из зоны сбора в зону тестирования следуйте инструкциям для используемого теста в месте оказания медицинской помощи.

Во время теста

• Следуйте всем инструкциям производителя для проведения теста в точном указанном порядке.
• Выполняйте регулярный контроль качества и калибровку прибора, если применимо, в соответствии с инструкциями производителя. Если не удается выполнить контроль качества или калибровку, определите и устраните проблемы, прежде чем приступить к тестированию пациента.
• При последовательной обработке нескольких образцов партиями убедитесь в правильности выбора времени для каждого образца и каждого этапа процесса тестирования, как указано изготовителем теста.

После испытания

• Считывайте и записывайте результаты только в течение времени, указанного в инструкциях производителя. Не записывайте результаты тестов, которые не были прочитаны в установленные производителем сроки.
• Обеззараживайте инструмент после каждого использования.Следуйте рекомендациям производителя по использованию одобренного дезинфицирующего средства, включая правильное разбавление, время контакта и безопасное обращение.
• Обращайтесь с лабораторными отходами от тестирования образцов от пациентов с подозрением на COVID-19 или с подтвержденным диагнозом так же, как и со всеми другими биологически опасными отходами в лаборатории. В настоящее время нет никаких свидетельств того, что лабораторные отходы нуждаются в дополнительной упаковке или процедурах дезинфекции.

Подробнее о проведении тестов на месте и экспресс-тестов

CDC предлагает бесплатное обучение и инструменты, которые помогут вам изучить основы проведения тестирования на месте.Компании, которые производят тесты и системы тестирования, также имеют бесплатные учебные ресурсы, которые помогут вам использовать тесты. В этом разделе вы найдете ссылки на ресурсы и обучение, которые помогут вам подготовиться к тестированию.

Учебные материалы CDC для оказания медицинской помощи и быстрого тестирования

Многие тесты на месте и экспресс-тесты на COVID-19 попадают в категорию, называемую отказными тестами, которые представляют собой тесты, проводимые в лаборатории или на месте тестирования в соответствии с сертификатом CLIA об отказе. У CDC есть бесплатные образовательные и обучающие ресурсы для отказа от тестирования в месте оказания медицинской помощи, в том числе:

Готовы? Набор? Контрольная работа! онлайн-курс обучения, в котором объясняется, как отказаться от тестирования и как обеспечить точность и надежность результатов тестирования.

Готовы? Набор? Контрольная работа! Значок bookletpdf, содержащий советы, напоминания и ресурсы, а также формы и примеры для использования на вашем сайте тестирования (также доступен в виде значка в формате pdf на испанском языке).

Контрольный список для самооценкиpdf, который можно использовать, чтобы обеспечить соблюдение надлежащих методов тестирования и предоставить надежные и высококачественные результаты.

Советы по пакетному тестированию на месте лечения COVID-19 Значок инфографики в формате pdf [2 МБ, 2 страницы] дает рекомендации по проведению пакетного тестирования.

Посетите страницу CDC, на которой отказано в тестах, для получения дополнительной информации и ресурсов.

и сайты тестирования могут найти дополнительные бесплатные онлайн-курсы по работе с образцами COVID-19 на веб-странице CDC по подготовке и поддержке лабораторий, реагирующих на COVID-19.

Учебные ресурсы от производителей тестов для оказания медицинской помощи и быстрого тестирования на COVID-19

Ниже приведены ссылки на тренинги, разработанные производителями устройств для тестирования COVID-19. Ссылки на эти ресурсы не означают одобрения Министерством здравоохранения и социальных служб (HHS) или любым из его сотрудников спонсоров или информации и продуктов, представленных на сайте.

Этот список тестов и связанных ресурсов будет обновляться по мере появления дополнительных обучающих ссылок для конкретных производителей.

ADVAITE

• RapCov ^TM Экспресс-тест на COVID-19

Cepheid ™

• Xpert® Xpress SARS-CoV-2

Эбботт

• Тест ID NOW ™ на COVID-19
• Карта BinaxNOW ™ COVID-19 Ag

Бектон, Дикинсон и компания (Б.Д.)

• Veritor ™ Система для быстрого обнаружения SAR-CoV-2

LumiraDx

• Тест LumiraDx SARS-CoV-2 Ag

Quidel

• Тест на антиген QuickVue® SARS
• Sofia® 2 Антиген гриппа + SARS FIA

* У пользователей могут возникнуть проблемы с доступом к ссылке Cue ™ в Internet Explorer. Для наилучшего взаимодействия рекомендуется Chrome или Edge.

Советы по использованию экспресс-тестов на антигены

Ниже приведены ссылки на документы для некоторых тестов на специфический антиген SARS-CoV-2, в больших количествах закупаемых Соединенным Королевством.Правительство С. Основываясь на опыте CDC с этими тестами, следование этим советам поможет обеспечить правильное выполнение тестов.

Abbott поставит миллионы долларов на 5 тестов на коронавирус размером с карточку, предлагающих «цифровые тесты здоровья»

FDA дало зеленый свет новому тесту на коронавирус от Abbott, который будет продаваться за 5 долларов и полностью уместится на устройстве с размер кредитной карты.

Экспресс-тест на антиген предназначен для получения показаний из носового мазка в течение 15 минут и в сочетании с бесплатным дополнительным приложением для смартфона, способным регистрировать и отображать результаты теста COVID-19, обеспечивая «временный цифровой сертификат здоровья», который может помочь разрешать людям вход в такие места, как школы, больницы, рабочие места, аэропорты и другие места.

«Мы намеренно разработали тест BinaxNOW и приложение Navica, чтобы мы могли предложить комплексное решение для тестирования, которое поможет американцам быть более уверенными в своем здоровье и жизни», — сказал президент и генеральный директор Abbott Роберт Форд.

«В то время как BinaxNOW — это оборудование, которое позволяет узнать ваш статус COVID-19, приложение Navica — это цифровая сеть, которая позволяет людям делиться этой информацией с теми, кому это необходимо», — добавил Форд.

Производитель медицинских технологий планирует отправить десятки миллионов тестов в следующем месяце, прежде чем увеличить производство до 50 миллионов в месяц, начиная с октября.Abbott заявила, что в этом году инвестировала сотни миллионов долларов в два новых объекта в США, чтобы помочь в проведении тестов BinaxNOW. С момента получения первых разрешений FDA в марте компания заявила, что произвела 14 миллионов тестов на обнаружение инфекций и 13 миллионов тестов на антитела.

СВЯЗАННЫЙ: Abbott отправит портативные 5-минутные тесты на коронавирус по всей стране

Тест будет доступен по рецепту и будет проводиться медицинскими работниками, включая школьных медсестер, фельдшеров, фармацевтов и специалистов по гигиене труда.

«Этот новый тест на антиген COVID-19 является важным дополнением к доступным тестам, потому что результаты можно прочитать за считанные минуты, прямо с карточки тестирования. Это означает, что люди узнают, есть ли у них вирус, практически в режиме реального времени », — сказал директор центра устройств FDA Джефф Шурен.«Благодаря более простой конструкции и большому количеству тестов, которые компания планирует провести в ближайшие месяцы, этот новый тест на антиген является важным достижением в нашей борьбе с пандемией».

Диагностика бокового потока обнаруживает определенный белок, обнаруженный в новом коронавирусе, а также его старшего брата, вируса, ответственного за вспышку атипичной пневмонии в 2003 году, и обеспечивает визуальный результат, аналогичный тесту на беременность. Платформа на основе карт BinaxNOW также использовалась для лечения респираторно-синцитиального вируса, гриппа и других заболеваний.

По словам Эбботта, его лучше всего использовать в течение первых семи дней после появления симптомов, чтобы помочь определить людей, которым следует изолировать себя, чтобы предотвратить распространение болезни. В клиническом исследовании тест показал ложноположительную частоту 1,5% и ложноотрицательную 2,9%.

Кроме того, согласно сегодняшнему отчету Politico, администрация Трампа заключила с Abbott сделку на 750 миллионов долларов на закупку 150 миллионов тестов, что составило бы существенное увеличение U.Потенциал тестирования S., при этом страна выполнила 22 миллиона тестов в прошлом месяце.

Официально о сделке должно быть объявлено на этой неделе, а тесты будут распространены в домах престарелых, школах и других местах, говорится в сообщении.

Примечание редактора. В эту статью добавлена ​​дополнительная информация о сделке администрации Трампа с Abbott.

COVID-19 рядом с вами | Атриум Здоровье

Atrium Health всегда здесь для вас и вашей семьи.Во время вспышки коронавирусной болезни в 2019 г. (COVID-19) мы делаем все возможное, чтобы вы получили необходимое обследование и медицинскую помощь как можно быстрее и проще.

Продолжайте читать, чтобы узнать все об уходе и тестировании на COVID-19, а также о том, чего вы можете ожидать на протяжении всего процесса.

Обращаюсь за помощью по поводу COVID-19

Если вы почувствуете недомогание, постарайтесь не паниковать. Большинство людей, заболевших COVID-19, имеют легкое заболевание и могут безопасно выздороветь дома. А если вам нужна помощь, наши специалисты готовы помочь вам 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.

Когда обращаться за помощью

Если у вас легкие симптомы, например потеря вкуса или запаха, оставайтесь дома и максимально изолируйте себя от других. Обязательно мойте руки и надевайте тканевое покрытие лица, если вам нужно находиться рядом с другими людьми. Если вас беспокоят симптомы, вы можете получить виртуальную помощь, не выходя из дома. Если у вас есть тревожные признаки COVID-19, такие как затрудненное дыхание или какие-либо другие опасные для жизни симптомы, немедленно звоните 911.

Как обратиться за помощью

Вам не нужно обращаться к врачу, в отделение неотложной помощи или в неотложную помощь, если только у вас нет серьезных симптомов, таких как затрудненное дыхание.При более легких симптомах вы можете получить медицинскую помощь, не выходя из дома.

Когда вам следует пройти тестирование

Мы предлагаем тестирование на COVID-19 в разных местах по всему нашему региону. Лучше всего обратиться к поставщику медицинских услуг, который скажет вам, нужен ли вам тест на COVID-19, и поможет записаться на прием на одном из наших центров тестирования.

Причины, по которым вы можете пройти тест:

• У вас есть симптомы COVID-19, включая, помимо прочего, лихорадку, кашель, одышку и потерю вкуса и / или запаха
• Вы недавно были частью группы из 10 или более человек (обычно в течение последних 14 дней)
• У человека, с которым у вас был прямой личный контакт в течение последних 14 дней, есть подтвержденный случай COVID-19
• Вам нужен подтвержденный отрицательный результат для работы, учебы или путешествия

В рамках наших стандартов лечения COVID-Safe мы также предоставляем диагностические тесты для пациенты перед операциями и другими процедурами, требующими седации.

Чтобы узнать, следует ли вам пройти обследование, позвоните своему врачу или воспользуйтесь одним из предлагаемых здесь вариантов ухода.

Чего вы можете ожидать на приеме на тестирование

Если вам назначено тестирование из-за симптомов или известного воздействия, изолируйте себя (держитесь подальше от других) дома, пока не получите отрицательный результат теста. Когда мы запланируем вашу встречу, мы отправим вам полные данные текстовым сообщением , включая время и место встречи.

Пожалуйста, наденьте маску или тканевое покрытие лица на прием к анализу и не снимайте его, пока вас не попросят снять его для теста.

Когда вы прибудете на встречу для тестирования, пожалуйста, оставайтесь в своей машине и следуйте указаниям команды на месте.

Виды испытаний

Знаете ли вы, что есть много разных тестов на COVID-19? Мы поможем вам решить, какой тест вам нужен и где его получить.

ПЦР-тесты

в настоящее время являются наиболее точным вариантом тестирования.Обычно это тест, требуемый работодателями, школами и во время путешествий. На получение результатов может уйти от 24 до 72 часов. Назначения обязательны.

Экспресс-тесты «антиген»

Экспресс-тесты могут дать результаты менее чем за 15 минут. Но поскольку они не так точны, как тесты PCR, они могут не быть приняты работодателями, школами или для путешествий. Вам нужно записаться на прием, чтобы пройти экспресс-тест, а количество тестов ограничено. Во время вашего визита к поставщику, чтобы назначить тест, спросите, подходит ли вам экспресс-тест.

Тесты на антитела

могут показать, был ли у вас COVID-19 в прошлом, и все, что для этого требуется, — это простой анализ крови. Хотя мы все еще изучаем весь потенциал тестирования на антитела, эксперты считают, что это может быть полезным инструментом для продвижения наших сообществ вперед. Тестирование доступно по предварительной записи только в удобных местах на всей территории Большого Шарлотта. Узнать больше.

Результаты тестирования

После назначения на тестирование продолжайте самоизоляцию дома, пока не получите результаты теста и дается дальнейшая инструкция.

Вы можете рассчитывать на получение результатов в текстовом сообщении или по телефону примерно через 24–72 часа после тестирования. деловое свидание, встреча. Если вы не получите результаты в течение 7 дней после приема, позвоните по телефону 704-468-8888.

Независимо от того, являются ли ваши результаты положительными или отрицательными, наша команда свяжется с вами, чтобы убедиться, что вы получите необходимую помощь. нужно. Мы знаем, что это страшное время, и готовы поддержать вас на каждом этапе пути.

Последующее наблюдение

В случае положительного результата теста у вас будет круглосуточный доступ к необходимой медицинской помощи и личной поддержке через виртуальную команда по уходу.Ваша команда свяжется с вами вскоре после встречи.

Ваш последующий уход может включать регулярные осмотры, рекомендации по продолжающемуся лечению и полезное сообщество. Ресурсы. Кроме того, ваша виртуальная команда по уходу поможет вам справиться с симптомами и примет необходимые меры предосторожности. уберегите окружающих от болезней.

В случае необходимости мы разместим вас в виртуальной больнице Atrium Health, посвященной COVID-19. Используя телемедицину, наша команда может следите за своим кровяным давлением, уровнем кислорода и температурой, пока вы восстанавливаетесь дома.

Чем можно заняться дома

Если у вас развиваются симптомы COVID-19, вы можете сделать это дома, чтобы защитить себя и других. А наша команда по уходу поможет вам в этом.

Вот несколько ключевых советов, которым нужно следовать, если вы заболели или положительный результат теста на COVID-19.

Чтобы узнать больше о профилактике и лечении COVID-19, посетите здесь.

Психиатрическая помощь

Справиться с COVID-19 было непросто для всех.И как ты примите меры для защиты своего физического здоровья, не забудьте позаботиться о ваше психическое здоровье тоже.

Если вы чувствуете себя подавленным или беспокоитесь, и вам нужно с кем-нибудь поговорить, мы здесь для вас. Пожалуйста, позвоните в нашу круглосуточную линию помощи по поведенческому здоровью, которая работает круглосуточно и без выходных. 704-444-2400, чтобы поговорить с лицензированным профессиональный.

Быстрый тест на COVID-19 показывает перспективу в условиях тестирования сообщества

добровольцев UCSF работают на всплывающем полигоне для тестирования COVID-19 около станции BART 16th Mission.Тестирование было частью серии инициатив Unidos en Salud — партнерства между UCSF и Целевой группой латиноамериканцев по COVID-19. Фото Майка Кая Чена / Unidos en Salud

Предварительные данные исследования Калифорнийского университета в Сан-Франциско и ученых Чана Цукерберга Biohub показывают, что новые экспресс-тесты на COVID-19, которые сейчас распространяются среди департаментов общественного здравоохранения по всей стране, могут стать ценным инструментом для ускорения ответные меры общественного здравоохранения на COVID-19. Новые тесты — при правильном использовании и в качестве дополнения к существующему золотому стандарту ПЦР-тестирования — обещают использовать в условиях сообщества для быстрого и доступного выявления людей с симптомами и без них, которые с наибольшей вероятностью могут быть активно заразными, людей, которые должны быть Исследователи говорят, что наивысший приоритет изоляции для предотвращения дальнейшей передачи.

С начала пандемии COVID-19 правительства, предприятия и поставщики медицинских услуг использовали тесты на основе ПЦР для выявления людей, инфицированных вирусом SARS-CoV-2. Эти тесты очень чувствительны, но также дороги, требуют специального оборудования и могут занять несколько дней, чтобы получить результаты, что часто слишком медленно для эффективного инфекционного контроля.

В последнее время так называемые быстрые тесты — менее чувствительные, чем ПЦР, но способные обеспечить результаты через 15–30 минут — стали потенциальным дополнением к ПЦР-тестированию.27 августа Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) объявило, что федеральное правительство закупило 150 миллионов экспресс-тестов BinaxNOW на COVID-19, разработанных и изготовленных Abbott, и в настоящее время они отправляются в департаменты здравоохранения по всей стране. стране, чтобы ускорить тестирование COVID-19.

На данный момент эти тесты одобрены для клинического использования только поставщиками медицинских услуг для диагностики людей, у которых есть подозрение на COVID-19 и которые находятся в течение первых семи дней с момента появления симптомов.Но исследователи UCSF / Biohub, которые с апреля проводят тестирование COVID-19 на уровне сообщества, намеревались оценить, как быстрые тесты работают в среде тестирования сообщества под открытым небом. Исследователи стремились оценить, достаточно ли точны эти тесты, чтобы быстро идентифицировать людей с наивысшим приоритетом для изоляции.

«Наши результаты показывают, что этот тест, вероятно, станет ценным дополнением к нашему арсеналу в борьбе с COVID-19. Они недороги и достаточно быстрые, чтобы мы могли проводить их гораздо чаще, чтобы помочь остановить волну инфекции в местах и ​​группах населения, которые в этом больше всего нуждаются », — сказал со-президент CZ Biohub Джо ДеРизи, доктор философии, профессор кафедры биохимии. и биофизика в UCSF, чья команда провела анализ тестов BinaxNOW в CLIAhub, совместной диагностической лаборатории UCSF / Biohub COVID.«Мы счастливы, что можем предоставить эти данные нашим давним партнерам из Министерства здравоохранения Калифорнии, чтобы проинформировать их о развертывании сотен тысяч тестовых наборов, которые в настоящее время поставляет HHS».

Экспресс-тесты прошли оценку в рамках третьей общественной инициативы Unidos En Salud

В конце сентября Unidos En Salud, партнерство между UCSF и Целевой группой латиноамериканцев по COVID-19, которое с апреля задокументировало огромное влияние пандемии на латиноамериканское сообщество города, провело свою третью инициативу бесплатного тестирования сообщества в миссии Сан-Франциско. Округ.В рамках этой инициативы в сотрудничестве с администрацией города и округа Сан-Франциско, BART (Bay Area Rapid Transit) и SFMTA (Муниципальное транзитное агентство Сан-Франциско) было проведено тестирование на основе ПЦР с низким барьером на 16-й улице и Mission BART Plaza для всех. прибывшие, без необходимости записи на прием, удостоверения личности или свидетельства о страховании. По просьбе общины неподалеку была открыта клиника вакцинации против гриппа.

Удалите этот текст и используйте кнопку вставки, чтобы добавить изображение.

Результаты испытаний на COVID-19

Основные результаты ПЦР

• Низкобарьерный тест на крупном транспортном узле общественного транспорта был предложен 878 людям в течение трех дней

• 26 человек (3 процента) дали положительный результат ПЦР.Среди ПЦР-положительных лиц 42 процента не имели симптомов

• 81 процент ПЦР-положительных лиц были латиноамериканцами. Латиноамериканцы составили 69 процентов всех протестированных

• По сравнению с другими категориями рабочих мест, процент положительных результатов ПЦР был в 2,8 раза выше у работников пищевых продуктов и напитков и в 8,3 раза у поденщиков

• Среди всех протестированных лиц 82 процента сообщили, что использовали маски для работы / поручений; 51 процент — социальные функции; 10 процентов дома

• 58 процентов всех протестированных использовали общественный транспорт в день тестирования.Среди положительных результатов ПЦР 56% использовали общественный транспорт в день тестирования

  .

Ключевые выводы BinaxNOW

• Data поддерживает расширенное использование BinaxNOW людьми с симптомами и без них.

• Чувствительность: BinaxNOW обнаружил 93,3 процента людей, которые считаются потенциально инфекционными (14 из 15 положительных результатов ПЦР с высокой вирусной нагрузкой).

• Специфичность: Тест BinaxNOW отрицательный для 99,9% лиц, считающихся менее вероятными заразными (862/863 отрицательный результат ПЦР или положительный результат ПЦР с низкой вирусной нагрузкой)

В дополнение к текущим целям инициативы по выявлению распространенности COVID-19 в Миссии и внедрению передовых методов тестирования на уровне сообществ, сентябрьское исследование имело дополнительную цель — оценить производительность экспресс-теста BinaxNOW в реальных условиях. настройка мира.

Участники предоставили один образец мазка из носа для стандартного тестирования COVID-19 на основе ПЦР в CLIAhub, а второй был вставлен в карту BinaxNOW, так называемый анализ бокового потока, который обнаруживает белки, связанные с вирусом SARS-CoV-2. Карточка может быть легко прочитана квалифицированным специалистом, как тест на беременность: через 15 минут одна линия означает отрицательный результат, две линии — положительный результат. (Поскольку тест BinaxNOW еще не прошел валидацию для использования в условиях сообщества, участники инициативы по тестированию получили только результаты тестов ПЦР.)

«Для Целевой группы было важно принять участие в творческих нововведениях в нашем ответе на этот вирус, который непропорционально сильно поразил латиноамериканское сообщество в Сан-Франциско и других местах», — сказал Джон Джакобо, председатель комитета по здравоохранению Целевой группы по латиноамериканцам. «Наше видение будущего заключается в том, что эти быстрые тесты могут быть использованы для обеспечения того, чтобы, когда члены нашего сообщества дали положительный результат, мы могли немедленно поддержать домохозяйства и места работы, чтобы гарантировать, что все затронутые люди знают свой статус и получают ресурсы для успешного укрытия в место.”

Экспресс-тесты выявляют самые инфекционные случаи; Отрицательные результаты не исключают заражения

За три дня в рамках инициативы было протестировано 879 человек. Двадцать шесть человек дали положительный результат на тестах ПЦР и были подключены к медицинской помощи и поддержке для изоляции в рамках модели «тест на помощь», которую Unidos en Salud разработала и реализовала в партнерстве с Департаментом общественного здравоохранения Сан-Франциско.

Результаты показали, что уровень заражения COVID-19 значительно снизился после августовской инициативы группы по тестированию сообщества — со среднего уровня положительных результатов 9% в начале августа до 3% в конце сентября, что отражает общие тенденции в Сан-Франциско.Однако тестирование также показало, что вирус продолжает преимущественно и непропорционально поражать латиноамериканское сообщество.

Сравнение результатов ПЦР и BinaxNOW от одних и тех же людей показало, что экспресс-тесты точно идентифицировали 14 из 15 (93%) лиц, которые с наибольшей вероятностью были активно заразными, если судить по большому количеству вируса, обнаруженному в их образцах с помощью ПЦР; почти у половины этих людей на момент тестирования не было симптомов.

Одиннадцать человек с отрицательными результатами теста BinaxNOW были положительными на тестах ПЦР, хотя у всех были более низкие уровни вируса, чем у тех, у кого были положительные результаты экспресс-тестов.Эти результаты показывают, что тесты не позволяют четко разграничить неинфицированных людей и людей с более низким уровнем вируса, например, на самых ранних или более поздних стадиях заражения. Исследователи рекомендуют людям с отрицательными результатами экспресс-тестов, которые относятся к группе высокого риска или которые контактируют с уязвимыми группами населения, такими как пожилые люди или люди с ослабленным иммунитетом, должны пройти дополнительные подтверждающие тесты, поскольку риск распространения вируса все еще существует.

«Преодоление этой пандемии можно ускорить, если мы сможем развернуть и задействовать быстрый тест, который выявляет наиболее заразных и нуждающихся в изоляции людей, многие из которых могут протекать бессимптомно», — сказала главный исследователь исследования Дайан Хавлир, доктор медицины руководитель отдела UCSF по ВИЧ, инфекционным заболеваниям и глобальной медицине в больнице общего профиля и травматологическом центре Цукерберга Сан-Франциско (ZSFG).«ПЦР остается золотым стандартом, но стратегическая комбинация этих тестов может помочь в учреждениях общественного здравоохранения, где быстрые результаты и знание риска передачи в день тестирования имеют решающее значение».

«Важно подчеркнуть, что эти тесты помогут остановить эпидемию, когда они охватят наиболее затронутые группы населения, и будут сочетаться с группами поддержки и быстрого реагирования на уровне сообществ в дополнение к ношению масок, социальному дистанцированию и мытью рук. », — добавил Гавлир.

Финансирование: Исследование финансировалось Фондом Хейзинг-Саймонса и подарком анонимного донора в рамках Инициативы общественного здравоохранения UCSF COVID-19. Результаты ПЦР были проанализированы в диагностической лаборатории UCSF / Biohub CLIAhub, а наборы BinaxNOW были подарены Abbott. Исследователи не получали финансирования от Abbott.

Раскрытие информации: Исследовательская группа заявляет об отсутствии конкурирующих финансовых интересов.

Калифорнийский университет в Сан-Франциско (UCSF) специализируется исключительно на науках о здоровье и посвящен укреплению здоровья во всем мире посредством передовых биомедицинских исследований, получения высшего образования в области наук о жизни и медицинских профессий, а также передового опыта в уходе за пациентами.